济民信托集团子公司江西艾施特药业有限公司获得国家食品药品监督管理局批准核发的《药品注册证》，批准公司帕博西尼胶囊（规格：75mg、100mg、125mg）上市销售。 批准日期 截至11月21日，用于治疗乳腺癌。 11月2日，集团子公司江西国药股份有限公司也收到了国家食品药品监督管理局批准下发的哌柏西利原料药《上市申请批准通知书》，实现了该品种从原料到制剂。 连锁覆盖。
胶囊为乳腺癌患者带来福音
作为2015年批准上市的乳腺癌新药，哌柏西利是全球首个用于治疗未接受全身治疗的雌激素受体阳性（ER+）患者的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）一线疗法。 人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）绝经后女性晚期乳腺癌治疗药物[1]，于2018年获批进入中国市场，目前在全球80多个国家上市。 它长期占据美国CDK抑制剂的大部分。 部分市场份额，2022年全球销售额将达到51.2亿美元[2]。
济民诚信集团充分发挥“原料药+制剂”的一体化优势。 原料药及胶囊相继获批上市，将为患者提供更多的治疗选择，进一步丰富公司的产品结构，有助于市场份额的持续稳定。
该品种由集团子公司上海吉宇医药科技有限公司研发。 其创新技术药物研究院打造了济民可信的高端口服固体制剂平台，涵盖速释制剂、缓释制剂、难溶性药物增溶、多颗粒给药系统，研发设施先进齐全，拥有丰富的制剂研发和产业化技术经验和资源。 近年来，依托这一平台，济民可信在高端仿制药领域取得了多项技术突破。 目前，已完成4个产品的注册申请。 BE测试已全部通过，多个项目正在开发中。
关于上海积宇医药科技有限公司
上海济宇医药科技有限公司是济民信托集团的全资子公司，致力于成为具有全球影响力的药物研发中心。 其研发管线涵盖创新生物大分子药物、化学小分子创新药物、创新中药、复杂仿制药及高端制剂。 哌柏西利胶囊的研发申请由公司创新技术药物研究院完成，专注于国际领先的高端创新制剂的研发，涵盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域，拥有脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等六大创新技术研发平台。
关于济民信用集团
济民诚信集团成立于1999年，总部位于中国南昌。 其主要产品管线涉及肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸道抗感染、疼痛五个领域。 致力于为患者提供优质药品和创新医药解决方案。 作为中国领先的大型现代医药集团之一，济民诚信集团连续多年位列中国医药企业百强。
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