近期，在骨科手术机器人领域的众多采购中，进口品牌成为独家宠儿，国产设备被拒之门外。 虽然采购部门给出了拒绝国产产品的具体理由，但这些理由很难站得住脚，而且这种行为也涉嫌违反国家政策法规。
目前，国产设备的技术水平与进口品牌差距并不大。 选择国产医疗器械不仅可以满足临床需求，还有利于支持国内医疗技术的不断发展，降低医疗成本。 这些采购背后的力量是什么，促使他们购买价格更高、性能可能不如国产设备的进口医疗设备？
没有机会购买国产设备
10月30日，浙江政府采购网发布采购公告。 如图1所示，台州恩泽医疗中心（集团）因医院医疗项目发展需要，计划采购一套进口骨科手术导航系统，预算2000万元。
图1：关于采购进口产品的公告
在大力支持国产替代的政策背景下，上述采购为何要选择进口产品？ 国内厂家就不能生产这样的产品吗？ 当然不是。 如图2所示，根据动脉网发布的《2023年手术机器人行业研究报告》，就国内获批产品而言，截至2023年10月15日，共有20款包含导航定位的骨科手术机器人产品已上市。已获批的产品中，关节置换产品最多，其次是脊柱产品。
图2：已获批获得注册证的国产骨科手术机器人，来源：动脉网、蛋科研究院《2023年手术机器人报告》
无独有偶，同样在浙江省，如图3所示，浙江政府采购网11月21日再次发布招标公告，衢州市人民医院也将计划采购一套进口骨科机器人，预算1800万。 元。 公告明确，采购的设备均为进口设备，公然排除国产设备。
图3：衢州市人民医院骨科机器人（进口）采购项目
这种情况并非浙江省独有。 11月10日，陆军采购网发布《脊柱手术机器人（床轨固定式机械臂）单一来源公告》，计划采购脊柱手术机器人。 如图4所示，本次采购的产品为外资企业美敦力生产的Mazor脊柱手术机器人，由国药医疗器械（北京）有限公司作为销售代理供货。 这一公告意味着国内厂商再次无缘本次采购。
图 4：单一来源公告
这种持续购买进口设备的决定引发了一系列问题：为什么在国内已经有类似产品的情况下，采购商却选择坚持购买进口设备？ 为什么他们对国产医疗设备不够信任，纷纷将设备采购意向转向进口医疗设备？ 呢绒？
拒绝国货的理由是否成立？
在上述三起采购中，台州恩泽医疗中心（集团）给出了放弃选用国产骨科机器人的具体原因，包括国产品牌临床应用的局限性、国产市场占有率不如进口品牌、精准度等。和进口品牌的准确性。 更安全。 公告最终得出的结论是，国产手术导航系统与进口手术导航系统存在一定差距。 国产品牌骨科手术导航系统上市时间短，临床应用效果和术后反馈信息相对较少。 因此，我们申请购买进口设备。
公告给出的理由能否真正体现进口产品的优势？ 国产设备真的不能替代进口设备吗？ 事实上，这些设备并不一定需要购买进口产品。
众所周知，在国家鼓励科技创新的背景下，国产医疗器械近年来取得的进步有目共睹。 例如，国内上市公司天智行生产的骨科手术机器人，该设备在国内已销售100余台，其临床使用结果得到了国内专家的认可。 这也直接证明国内同类产品无论是在技术水平还是质量上都取得了长足的进步，与国外产品并没有太大的差距。 选择国产医疗器械不仅可以满足临床需求，更有利于支撑国家医疗技术的不断发展。
同时，选择国产医疗器械也有助于降低医疗费用。 进口设备通常价格较高。 例如，台州恩泽医疗中心（集团）采购预算为2000万元，采购进口骨科手术导航系统，衢州市人民医院采购预算为1800万元。 据公开数据查询，该类骨科手术导航系统产品的进口成交价格基本在2000万元左右，而国内产品的价格仅为进口产品的一半左右。
综合来看，上述采购坚持通过“进口示范”的方式选择昂贵的进口设备，难免会让人认为进口的原因可能是“量身定做”。
或违反政策规定
近年来，国家陆续出台多项鼓励和支持国产医疗设备的政策，鼓励公立医院在采购医疗设备时优先考虑国产设备。
2021年5月，财政部、工业和信息化部发布《进口产品政府采购审查指导标准》，明确规定了政府机关（构）采购国产医疗器械和进口产品的比例要求。仪器。 其中，骨科手术器械评审推荐比例为采购100%国产，骨科相关手术导航系统明确采用国产。
显然，上述采购进口设备的行为可能违反了两部门联合发布的《进口产品政府采购审查指导标准》。
2023年以来，国家层面持续出台政策支持医疗器械国产化进程。 8月25日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《医疗器械产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》等文件。 会议强调，要着力提高医药工业和医疗器械产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术、原材料和辅料供给能力，加快补齐我国医药产业短板。国家高端医疗设备； 强调要高度重视国产医疗器械推广应用，完善相关支持政策，推动国产医疗器械迭代升级。
从政策上看，上述多次采购进口设备是否符合国务院文件“高度重视国产医疗设备推广应用”的要求？
最后，各种奇怪的事情不可避免地引发疑问。 这三项采购公告背后到底是什么力量促使他们去采购价格更高、性能可能无法超越国产设备的进口医疗设备呢？ 这背后，不知是国内厂家宣传工作做得不够，让临床工作者根本不了解还是不了解国产医疗设备，还是说国产医疗设备确实取得了进步，但仍然无法满足临床对“量身定制”进口设备的需求？ 还是还有其他不为人知的原因？
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