™ 平台将五项测试减少为一项
与传统方法相比，测试时间缩短66%，成本显着降低
作为一个能够满足监管要求的平台，通过一次测试就确定了CHO的遗传稳定性
4 月 16 日，全球领先的科技公司默克推出了一种全新的、经过验证的综合遗传稳定性检测，这在同类检测中尚属首次。 ™CHO遗传稳定性检测利用全基因组测序和生物信息学，显着加速客户的生物制药安全测试，从而帮助客户加速进入商业化生产。
接下来是默克 (Merck) 的美国网站。
默克生命科学业务生命科学服务主管 Hein 表示：“推动生物制药安全测试创新对于更快地为患者提供新疗法至关重要。” “多年来，CHO 遗传稳定性测试相对保持不变。™ 平台通过使用新一代测序的数字解决方案改变了生物制药安全测试。”
目前，美国食品和药物管理局 (FDA) 指南要求生物技术公司使用各种检测方法来满足遗传稳定性要求。 这种传统的测试方法成本高昂、耗时，并且通常需要额外的解释和数据。 ™平台利用新一代测序技术平台，用一种检测方法替代五种不同的检测方法和四种不同的技术，解决了这些痛点。 与传统方法相比，该方法可缩短检测时间66%，降低成本43%。 该平台满足遗传稳定性保证的所有监管要求，包括拷贝数评估。
在过去五年中，默克在扩大其生物制药测试能力方面进行了大量投资。 默克的全球生物制药测试中心网络位于中国上海、新加坡、英国斯特灵和格拉斯哥以及美国马里兰州罗克维尔。
去年12月，默克推出了TM平台。 作为一个人工智能（AI）驱动的平台，它集成了生成设计和预测合成规划，可以快速发现潜在的候选药物并降低后期失败的风险。 此外，默克还推出了首款Bio4C®软件套件，该套件结合了用于GMP制造的数据分析和可视化、自动化和控制软件。
默克的所有新闻稿均在其官方网站上发布后通过电子邮件发送。
关于默克
默克是全球领先的科技公司，专注于医药健康、生命科学和电子技术三大领域。 默克在全球约有 63,000 名员工，通过创造更愉快和可持续的生活方式，对数百万人的生活产生积极影响。 从先进的基因编辑技术、发现治疗挑战性疾病的独特方法到使设备变得更加智能——默克无处不在。 2023年，默克在65个国家的总销售额达到210亿欧元。
自1668年以来，科学探索和负责任的创业精神一直是默克科技进步的关键，也是默克永葆生命力的秘诀。作为公司的创始人，默克家族至今仍然持有默克的大部分股份。 除美国和加拿大外，我们在世界各地都被称为“默克”。 默克公司的三大领域：医药健康、生命科学和电子技术在这两个国家分别称为“EMD”、“EMD”和“EMD”。 默克在中国拥有90年的发展历史，目前拥有员工4000余人，并在北京、上海、无锡、苏州、南通、香港等地拥有21家注册公司。
Copyright © 2017-2018