(1167.HK)宣布,其自主研发的KRAS G12C抑制剂的II期注册临床数据在4月份在线举办的ASCO Full (Asco)上正式公布。
中国医学科学院肿瘤医院主任医师石元凯教授作为本次临床试验的首席研究者,以在线口头报告(摘要号)的形式公布了这一数据。
从有效性角度来看,单药二线非小细胞肺癌患者中,确认客观缓解率(ORR)为47.9%(56/117),其中达到完全缓解(CR)4例,达到完全缓解(CR)36例。肿瘤缩小50%以上,疾病控制率为86.3%。
中位无进展生存期(mPFS)为 8.2 个月,中位总生存期(mOS)为 13.6 个月。 中位缓解持续时间 (mDoR) 数据尚不成熟,6 个月和 12 个月的缓解率分别为 73.6% 和 56.6%。
从安全数据来看,具有良好的安全特性。 没有5级副作用,只有5%的患者停药。 与其他KRAS G12C抑制剂相比,它具有良好的胃肠道安全性。
在数据发布后的在线讨论环节中,丹娜—法伯癌症研究所(Dana-)的 Julia K. Rotow 博士在接受 ASCO Daily News 采访时表示,“如果我们能够匹配或超过目前的疗效数据,总体来说,副作用将会得到改善,该药物将是一种有吸引力的治疗选择。” 她还指出,独特的安全性可能会为与其他药物的组合开辟空间,而具有相同目标的其他产品则具有重叠的毒性。 它不能轻易与其他药物合用。
石元凯教授表示:“肺癌的治疗趋势是减少化疗的使用。目前国内KRAS G12C突变肺癌患者一线治疗失败后,二线治疗主要是多西他赛等化疗,客观缓解率为14%,中位无进展生存期为3.0个月,总生存期为9.1个月,现有临床数据表明其有效性和安全性优于化疗,有望。为患者带来更多治疗选择”。