“作为成立20年的全球追溯数字化解决方案提供商,爱创科技一直伴随着国家药品追溯体系的变革而成长,在生物医药电子追溯体系不断完善和推进的过程中,助力国家建立和完善了国家信息化追溯体系,满足了国家监管任务和企业合规需求。数字化进程不是一个企业发展速度的问题,而是一个企业如何生存的问题。”爱创科技董事长谢朝晖在第二十三届全国生物制品大会圆桌对话中表示。
5月16日,“第二十三届中国生物制药大会(2019)”在广州隆重开幕,各级政府部门、监管机构、行业协会、国内外生物制药领域专家学者、科研院所、企业代表出席会议。大会邀请了在生物制药领域取得突出成果、具有重要学术影响力的专家学者、优秀青年科学家作报告。爱创科技董事长谢朝晖先生受邀出席生物制药数字化转型分会场,有幸与业界精英进行学术交流、产业交流、行业交流,共同探讨生物制药行业如何通过数字化转型提高生产效率和创新能力,带动生物制药产业协同发展。围绕生物制药行业数字化转型,董事长谢朝晖先生在圆桌访谈中分享了自己的观点和见解。
图|爱创科技董事长谢朝晖先生(右二)
医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众生命健康、生活质量等切身利益息息相关。近年来,生物医药产业已成为全球高科技产业中最活跃、竞争最激烈的领域,受到各国政府高度重视,呈现出规模扩张、创新涌现的总体格局。作为全球医药产业最大的新兴市场,我国市场也在不断受益,保持较快增速,行业主营业务收入持续增长。相关数据显示,截至2023年12月底,2023年全国共设立生物医药创业企业,较上年增长15.89%。2023年全国共批准上市产品1986个,较2022年增长75.0%。(数据来源:弗林特创投产业数据中心)
生物医药产业是我国战略性新兴产业,作为特殊行业,也是国家监管最为严格的行业之一,医药产业高质量发展离不开良好的合规环境。我国对生物医药的监管力度从未停止,早在2006年,原国家药监局就开始实施这项工作,随后在监管体系建设过程中不断完善。2020年10月,国家药监局发布关于重点品种信息化追溯体系建设的公告,对集中采购中的选定品种以及麻醉药品、精神药品、血液制品等生物药品给出了更加具体的合规追溯要求,并明确提出在2020年12月31日前基本实现追溯。
“相较于其他产品,生物制药可以较其他普通药品更早实现追溯,同时国家疫苗追溯协同平台也是率先上线,实现全流程追溯。”谈及生物制药相较于其他产品的特点,谢朝晖董事长表示,“除了2019年国家局发布的基本合规要求外,相较于普通药品,生物制药产品在生产、储存、运输、操作、使用等环节都会有更细致的要求,对追溯数据采集的准确性、及时性、完整性也有相对更高的要求,合规标准更高更细致。结合当前医药产业链实际扫描情况,相较于普通药品,生物制药产品进出仓扫描率更高,全链条追溯数据采集更完整,执行效果更佳。”
照片 | 爱创科技董事长谢朝晖先生
面对新一轮科技革命和产业变革带来的历史性机遇,生物医药产业已成为“十四五”规划中的核心战略产业。生物制药企业数字化转型是一项复杂的工程,涉及数字技术与生物医药产业深度融合的诸多方面。据国家工业信息安全发展中心数据显示,26%的生物制药企业仍处于数字化初级阶段,数字化转型面临诸多挑战。生物制药企业如何实现质量、效率与合规的平衡?如何合规采集、传输和存储数据并从中挖掘价值?如何加速药品研发、降低产销成本,助力药品快速上市?
谢朝晖先生表示:“通过药品合规追溯体系的建设与实施,药企完成了主数据、序列化数据、单据、流转数据的初步积累和管理能力,这部分数据也是药企重要的数据资产,挖掘和利用已有的数据资产赋能药企供应链管理、数字化营销能力应该是未来药企的核心诉求。爱创推出的药云SAAS管理平台,集标识管理、编码管理、供应链管理、药店管理、患者数字化服务于一体,是为企业提供全流程数字化管理SAAS服务体系的一体化服务平台,同时也是基于追溯数据、以患者为中心的一站式药品增值服务平台,能够帮助药企、医械企业有效触达用户、积累精准患者、构建私域运营阵地、进行数字化品牌营销。”
图|爱创科技董事长谢朝晖先生(右二)
基于目前生物医药产品追溯体系建设取得的突破和提升,谢朝晖认为,需要强化第三方追溯体系的能力和价值。“在国家和省级药品追溯监管体系不断加强监管约束的基础上,进一步完善第三方追溯平台的数据采集、备案上传和数据安全管理能力,建设更加完善的供应链追溯数据中心,不断优化升级追溯数据采集、数据统计、数据分析、智能预警、临近到期预警、召回管理、信息发布等功能,协助相关部门开展日常检查、协同监管等工作,强化风险评估和预测预警管理能力。”
图|爱创科技董事长谢朝晖先生(右五)
生物医药行业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高回报的特点,对于生物医药企业而言,只有合规经营、降本增效才能保持可持续发展。在此情况下,数字化转型将成为生物医药企业的必然选择。艾创科技将持续构建医药产业链数字化生态,通过“一物一码”打通全链条场景,满足上下游企业日益增长的数字化应用需求,满足国家监管要求,助力生物医药企业步入数字化快车道,驶入发展快车道。艾创科技愿与行业伙伴多渠道、多层次、多形式开展全方位合作,汇聚生物医药创新潜力,共同推动生物医药领域创新发展。