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国家药品监督管理局批准深圳市先健心康双腔临时起搏器上市

编辑:青鸾传媒      来源:微商网      临时   阻抗   导线   心脏   及时

2023-07-24 15:52:08 

微商网消息:

以持续创新实现行业新突破; 以卓越树立行业新标杆; 服务临床患者,推动医学进步! 7月11日,国家药品监督管理局批准深圳市先健信康医疗电子有限公司申报的双腔临时起搏器上市。该产品与临时心脏起搏导联配合使用,提供单腔或双腔体外临时起搏。

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先健欣康双腔临时起搏器主要用于治疗心动过缓。 双腔临时起搏器提供9种可选起搏模式,包括DDD、DOO、DDI、DAI、DVI、AOO、AAI、VOO和VVI。 双腔系列机器的起搏频率、心房和心室起搏脉冲幅度以及传感灵敏度均可调节。 此外,该设备还能以异步模式提供高达1000次/分钟的高频脉冲起搏,以治疗房性快速心律失常。

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双腔系列机可分屏同时显示超过3秒的心房和心室心内膜图(EGM),并标记起搏和感觉事件,帮助医生了解患者的心跳和临时起搏器的工作状态; EGM结合起搏阻抗趋势功能(显示心房、心室起搏导联的阻抗趋势,进一步帮助了解导联阻抗的变化过程),可以帮助医生预测起搏导联穿孔的可能性,进而早期判断并及时治疗,避免严重的心脏穿孔。

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双腔系列机依然保留了8301临时起搏器智能机的起搏比功能,可分屏同时显示5天内心房、心室的起搏比趋势图,为调整用药、判断是否停止使用临时起搏器或升级为永久起搏器提供相当的参考; 8301临时起搏器智能机的全中文界面显示,符合国内医生的使用习惯。 此外,双腔系列机还可以分别设置高阻抗和低阻抗监测,当阻抗超过设定值时,会通过声音和屏幕显示提示导联阻抗异常,方便医生及时发现和处理。

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此次推出的双腔临时起搏器与此前推出的8301、6108形成了强大的临时起搏器产品矩阵,可以更好地服务于临床。 作为国内首个临时起搏器研发生产企业,先健将始终坚持技术创新、质量第一的理念,提供更先进、更安全的产品和解决方案。 此次上市的双腔临时心脏起搏器,展现了未来的发展方向。 在坚持国内创新道路的同时,将产品带出国门,推广到全球,造福更多患者。 相信在以先健为代表的企业的共同努力下,国产医疗器械将在高质量发展的道路上不断前行。 未来,品牌将不断创新,为更多患者的健康保驾护航!

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