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复方银杏叶Ⅲ期临床试验总结会专家合影
中国科学院院士、首都医科大学神经外科学院院长赵继宗院士,中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所所长姜建东院士,作为DMC主席出席会议。 中国中医科学院望京医院院长李浩、华中科技大学公共卫生学院殷平教授、首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授等DMC专家代表中国人民解放军总医院第五医学中心刘泽元教授出席活动。 中日友好医院彭丹涛教授、广东省中医院蔡业峰教授、首都医科大学宣武医院宋海清教授等参会研究单位的科研人员参加了会议。 国家食品药品监督管理局药品审评中心原首席科学家何如意、悦康药业集团董事长余伟士先生出席会议。
会上,主要研究人员乔亚男教授介绍了该计划的要点和项目进展。 独立统计专家展示了统计分析结果并进行了第二次揭盲。 结果表明,该研究达到了预期的疗效终点。 与会专家对项目获得的数据和成果一一进行了讨论。
中国科学院院士、首都医科大学神经外科学院院长赵继宗院士致辞
中国工程院院士、中国医学科学院药学研究所所长姜建东院士致辞
赵继宗院士提到,血管性痴呆一直是全球重要的健康问题,给无数患者和家庭带来长期困扰。 该产品的研发响应了国家大力发展中医药的政策号召,为血管性痴呆患者带来了福音。 新的希望来了。 姜建东院士表示,通过各位专家对这项研究严谨、全面的分析评价,为复方银杏叶成为国家认可、人民信赖的良药奠定了良好的基础。
多位专家表示,与西药相比,中成药对于病因复杂、治疗靶点多的神经系统疾病更具治疗优势。 本试验设计科学、严谨,采用随机双盲设计。 已在全国32个中心成功开展,完成588名受试者的入组、随访和统计分析。 研究成果不仅支持了复方银杏叶的上市申请,也为全球关注的痴呆症治疗领域贡献了大规模RCT证据。
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