微商网消息：
®是全球首个JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂，每日一次口服；
®是中国唯一获得国家药品监督管理局“突破性疗法认定”的斑秃治疗药物，并获得优先审评审批，实现全球同步研发、同步注册。
辉瑞近日宣布，创新型斑秃药物®（®，通用名：甲苯磺酸瑞特昔替尼胶囊/）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12岁及以上青少年。 成人严重斑秃。 ®是全球首个也是唯一一个被批准用于治疗12岁及以上青少年和成人严重斑秃的创新药物，是一种只需口服的创新型JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂一天一次。 预计将为中国严重斑秃患者带来新的治疗选择，开启斑秃领域覆盖青少年和成人的系统治疗新时代。
辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席、中国外商投资企业协会副会长Jean-表示：“作为中国唯一获得‘突破性疗法’认证的斑秃治疗产品经中国国家药品监督管理局批准，Ravno®是辉瑞首款在全球同步开发并注册的重磅产品，其在中国的获批是辉瑞扩大在炎症和免疫领域布局、强化JAK实力的又一重要里程碑感谢国家药监局及相关部门加快创新药审评审批速度，在我们的努力下，®很快在中国获批上市，弥补了在全身治疗领域的短板。斑秃以“中国速度”登陆中国，为中国严重斑秃的青少年和成人带来更多创新治疗方法。 解决方案。 作为全球首家开发JAK通路治疗炎症免疫疾病的生物制药公司，辉瑞将继续秉承“为患者带来改变生活的突破性创新”的使命，持续加速研发，推出突破性的创新产品和治疗方法。 该项目满足了中国患者的健康需求，从而有助于实现‘健康中国2030’的宏伟目标。”
让-
JAK3/TEC双重机制为严重斑秃的治疗带来了里程碑式的突破，填补了青少年患者的治疗空白。
斑秃是一种自身免疫性疾病，当免疫系统攻击体内的毛囊时，会导致脱发。 它通常发生在头皮上，但也会影响眉毛、睫毛和胡须等面部毛发以及其他体毛。 据统计，我国六省调查显示，斑秃患病率为0.27%。 [1] 斑秃是仅次于雄激素性脱发的第二常见脱发疾病。 此前，青少年重度斑秃缺乏可用的治疗方案，而成人中重度斑秃的治疗方案也很有限。
® 是一种激酶抑制剂，通过阻断 ATP 结合位点，不可逆地抑制 JAK3 和 TEC 激酶家族。 在细胞水平上，RAFNO® 抑制由 JAK3 依赖性受体介导的细胞因子诱导的 STAT 磷酸化。 此外，® 还可抑制依赖于 TEC 激酶家族成员的免疫受体信号传导。
张建中教授
中华医学会毛发学学组组长张建中教授指出，“目前我国约有400万斑秃患者，近年来斑秃患病率逐年上升。解决方案仍然存在一定的局限性，无法满足大多数人的需求。” 重症患者尤其是青少年和儿童的治疗需求。 随着世界范围内新技术、新产品、新方法的发展，特别是具有里程碑意义的转化医学的进步，新药的上市给中国斑秃患者带来了传统治疗之外的新选择。 全身 JAK 治疗的新解决方案。 此次®在中国的获批突破了这一空白。 作为全球首个也是唯一覆盖治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃的创新型全身治疗口服药物，将为中国临床提供新的治疗选择，也有望造福更多斑秃患者。 ”
关于 ®（甲苯磺酸利特昔替尼胶囊）
作为首个也是唯一一个被批准用于治疗12岁及以上青少年和成人严重斑秃的创新疗法，®自2023年6月起已获得美国、欧盟、日本和世界其他地区的批准. 营销授权。 2020年12月，乐芬诺®作为治疗斑秃的药物获得国家药品监督管理局“突破性疗法认定”。 2022年11月，乐芙诺®获得国家药品监督管理局优先审评审批资格，实现全球同步研发、同步注册。
关于斑秃
斑秃是一种自身免疫性疾病，其特征是头皮、面部或身体上出现片状或完全脱发。 [2][3]该病具有潜在的免疫炎症发病机制，当免疫系统攻击人体毛囊时发生，导致脱发。 [2][3][4] 这种类型的脱发通常出现在头皮上，但也会影响面部毛发，例如眉毛、睫毛和其他体毛。 23 斑秃还包括两种最严重的类型：全秃（头皮上的所有毛发都脱落）和普秃（全身的毛发都脱落）。 [2]
关于辉瑞：为患者带来突破性创新，改变他们的生活
在辉瑞，我们利用科学和全球资源为人们提供治疗方法，以延长他们的生命并显着改善他们的生活。 辉瑞致力于在医疗保健产品的发现、开发和生产中追求严格的质量、安全和价值标准。 我们的全球产品组合包括创新药物和疫苗。 每天，发达市场和新兴市场的辉瑞员工都致力于促进人类健康，推进疾病的预防、治疗和治愈，以应对挑战我们这个时代的顽固性疾病。 辉瑞还与医疗保健提供者、政府和社区合作，支持和促进为世界各地的人们提供更可靠、更实惠的医疗保健服务。 这与辉瑞作为全球卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。 170 多年来，辉瑞一直致力于为每个依赖我们的人带来改变。
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