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记者9日获悉，获得国家药品监督管理局“突破性疗法认定”的斑秃治疗药物®（通用名：甲苯磺酸瑞特昔替尼胶囊）已在国内成功上市。 ® 是一种 JAK3/TEC 双通路抑制剂，用于治疗严重斑秃。 自2023年6月起，®已在全球多个地区获得营销授权，包括美国、欧盟、日本、英国。 乐芙诺®在国内获批后，已于本月初在全国范围内上市使用，链接线上线下多渠道渠道，满足不同患者的临床需求。
在乐芙诺®“焕发”中国发布会上，中国皮肤科领域的权威专家齐聚一堂，共同见证中国斑秃诊治新篇章的开启。 专家们就®上市后治疗斑秃的理念突破和临床价值进行了讨论和交流。 他们还期待利用JAK3/TEC新机制治疗中国12岁及以上青少年和成人严重斑秃的前景。 为斑秃规范诊疗一体化发展提供建议。
中华医学会皮肤性病学分会毛发学组组长张建中教授在接受记者采访时告诉记者，斑秃是一种自身免疫性疾病。 斑秃虽然看上去是局部毛发病变，但实际上涉及神经系统、免疫系统、循环系统等，病因相当复杂。 患者的发根失去生理生长功能，头发脱落。 这种疾病可以影响所有年龄、性别和种族的人。
斑秃要么是偶然发现的，要么是突然发生的，要么是一种在短时间内发生并迅速进展的斑状脱发疾病。 过去因查不出病因，俗称“鬼剃”。 张建中表示，随着免疫学的发展，医学界已基本了解斑秃的发病机制。 他指出，斑秃具有遗传性，发病越早，与遗传的关系越密切。 有些患者甚至在一岁的时候就可能患上这种疾病。 斑秃发生的一个更重要的原因是免疫机制出现了问题：患者的免疫细胞攻击自己的毛囊。
流行病学调查显示，我国斑秃患病率为0.27%。 据报道，轻度斑秃患者会失去一根头发，而重度斑秃患者则会失去全部头发，甚至眉毛、睫毛等体毛。 斑秃对患者的生活质量影响很大，无论是生长发育阶段的儿童青少年，还是进入学校或寻找工作的青少年。
张建中在采访中表示，部分轻度斑秃患者可以自愈。 但发病年龄越小，病情越严重； 中重度斑秃患者秃头面积大，发病早，复发，病程长，部分患者患有自身免疫性疾病； 而秃头面积较大、复发较多、难治性斑秃的患者。
据了解，斑秃的主要治疗选择一直是糖皮质激素、免疫抑制剂、外用米诺地尔等，方式各异，但对部分患者并不适合。 “目前对于症状较轻的斑秃患者的治疗方法虽然能取得一定的效果，但复发率非常高。” 张建中坦言，“今年JAK抑制剂问世，我们真的有说明书上写了治疗斑秃的药物了。”
在张建中看来，JAK3/TEC双机制系统治疗创新药为中国12岁及以上青少年及成人重度斑秃带来了安全、速效、长期有效的治疗方案，满足了临床迫切需求。 临床研究结果和安全性数据表明 在成人和青少年患者中具有良好的耐受性。 张建中透露，乐芙诺上市后，中华医学会皮肤性病学分会毛发学组将开始完善相关指南。
采访中，张建中告诉记者：男性秃头和斑秃不是一回事。 男性秃头是遗传性的，与免疫力无关。 专家表示：“现在，男性脱发被认为是美容问题；斑秃是一种免疫性疾病。从皮肤科医生和照顾患者的角度，我们还是呼吁国家妥善治疗中重度斑秃患者，或者对于有合并症的患者，例如：狼疮、桥本甲状腺疾病患者，相关药物和疗法纳入医保和慢病管理。” （结尾）
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