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记者26日走访中了解到，中国创新药企基于自主可控的mRNA技术平台，正在研发具有自主知识产权的创新mRNA药物和疫苗，聚焦临床需求巨大的“蓝海”但缺乏靶向药物。 。
云顶新药CEO罗永清当天在接受采访时透露，通过之前的合作，公司在消化吸收加拿大公司mRNA技术的同时进行了升级。 如今，研发团队正利用经过临床验证的mRNA技术平台快速推进多个项目，其自主研发的mRNA疫苗管线已进入快速发展期。 他告诉记者，位于浙江嘉善的mRNA疫苗GMP（《药品生产质量管理规范》）生产基地年产能可达7亿剂。
高效的递送技术保证了mRNA治疗的疗效。 对此，罗永清表示，除了利用引进的递送技术外，公司还在自主研发新一代脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，以增强细胞介导的免疫反应。
据了解，理论上，mRNA可以表达任何蛋白质，并且可以探索治疗几乎所有基于蛋白质的疾病。 靶点丰富、安全性高是mRNA药物和疫苗的突出优势。 上海生物制品研究所总经理李秀玲曾表示，mRNA技术作为一种通用平台技术，应用场景广泛，潜力巨大。 协同推进mRNA关键核心技术研究、自主技术开发和产品转化应用，将有力提升生物医药产业技术创新。 增强能力，保障人民健康具有重要意义。
过去，药物开发通常是一次性的过程，重点是识别特定靶点的分子，通常不适用于其他疾病靶点。 采访中，记者了解到，mRNA被视为可以重写的“软件”。 当mRNA技术构建出类似于数字领域的技术平台时，更类似于形成共享开发模式，让基于同一平台的药物和疫苗能够更快地开发出来，可用于传染病预防和癌症治疗。 这颠覆了药物研发模式，显着提高了药物研发的生产力水平。 这意味着过去难以制造药物的蛋白质或细胞内蛋白质可以通过mRNA编码和表达，具有可控的免疫原性和纯天然的代谢产物。 mRNA技术平台可实现“核酸+递送”一体化，应用场景广泛，潜力巨大。
近年来，AI算法越来越多地应用于生物医学领域。 传统的药物开发通常需要多年的开发过程，成本高，失败率高。 利用AI药物平台开发新药，大大提高了效率，并显着减少了时间和成本。 不久前，中国生物科技公司英芯智能在子刊上发表了一篇关于AI制药的论文。 该公司作为全球首款AI药物的研发过程备受关注。
mRNA技术与人工智能的结合有望重塑产业格局。 “mRNA技术必须与AI、机器学习等算法结合才能快速发展。” 罗永清坦言，通过广泛利用生物医学数据，我们可以快速找到新的潜在治疗靶点； 利用AI等算法进行序列设计，可以综合考虑化学稳定性、翻译效率、免疫原性等，在天文数字的基因排列可能性中找到最优解，并结合实验数据，最终推动候选分子走向临床应用。
谈及自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗，罗永清指出，个性化mRNA肿瘤治疗疫苗是通过测序识别患者肿瘤组织的基因突变，通过算法找到免疫原性好的抗原序列，然后利用mRNA技术平台合成多种具有肿瘤新抗原序列的产品被输回患者体内，刺激特定T细胞的产生来攻击肿瘤。 他透露，云顶新药拥有自主知识产权的mRNA肿瘤治疗疫苗预计今年进入临床阶段。
在罗永清看来，要成为生物医药行业的一流企业，不仅要拥有高度成功的商业化产品，还要拥有自己的技术平台并实现全球布局。 “在企业发展的第一阶段，云鼎鑫耀以引进为主，目前已经实现了自主研发和授权引进的‘双轮驱动’。” 他表示，到2030年，公司将力争成为亚洲领先的综合性生物制药公司。 对于中国创新药“走出去”，罗永清直言，只要药品足够有竞争力，就能成功“出海”。 未来，云顶新药将继续推出具有显着临床差异化优势的first-in-class、best-in-class新药，满足全球患者的需求。 （超过）
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