2024年4月3日，专科药物领域的全球生物制药公司益普生（IPN：IPN；ADR：IPSEY）宣布，醋酸兰瑞肽缓释注射液（预灌封）（商品名：®）于3月29日上市，经中国国家药品监督管理局正式批准用于不可切除、高分化或中分化、局部晚期或转移性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）成人患者，以提高无进展生存期。 ；对于患有类癌综合征的成年患者：接受本品时，使用短效生长抑素类似物进行紧急治疗的频率可能会减少。
作为全球唯一获批用于深部皮下自我注射的生长抑素类似物（SSA）药物，®精准的疗效、良好的安全性以及便捷舒适的注射体验，让胃肠胰神经内分泌肿瘤患者受益匪浅。 带来更好的治疗选择并提高患者满意度[1],[2]。
神经内分泌肿瘤（NEN）是一类罕见的肿瘤，起源于胚胎神经内分泌细胞，具有神经内分泌标志物，并能产生肽类激素。 其中，胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）约占所有神经内分泌肿瘤的55%-70%[3]。 在中国，GEP-NETs的发病率为1.14/10万[4]，患者平均需要4.8年才能确诊[5]。 2023年公布的我国第二批罕见病目录中，将胃肠胰神经内分泌肿瘤纳入其中，进一步提高公众对该疾病的认识和关注，促进该疾病的早期诊断和治疗，为患者带来更多的实惠。 有利。
胃肠胰神经内分泌肿瘤的治疗涵盖多种方法。 生长抑素类似物（SSA）是不可切除和/或转移性胃肠胰腺神经内分泌肿瘤的一线药物治疗选择[6]。 ®是欧洲神经内分泌肿瘤学会（ENETS）和国内权威指南一致推荐的SSA治疗药物[1]。 它可以显着延长患者的无进展生存期（PFS）至38.5个月[7]并预防疾病复发。 风险降低53%[7]，适用人群广，临床证据齐全，循证水平高[8]，[9]。
兰瑞肽国内Ⅲ期临床研究主要研究者、北京大学肿瘤医院消化肿瘤科主任沉琳教授表示：“神经内分泌肿瘤是一种罕见疾病，但其发病率正在逐渐上升。随着临床诊断的提高，影像学检查的发展，检出率也在不断上升，在一项针对中国胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的注册研究中，兰瑞肽显示出阳性结果，作为长效药物获得ENETS和NCCN一致认可作为生长抑素类似物，我很高兴见证兰瑞肽用于胃肠胰神经内分泌肿瘤适应症的获批，有望帮助癌症患者实现疾病治疗目标，减少神经内分泌肿瘤对生活的负面影响。提高治疗依从性，改善患者生活质量，有助于规范神经内分泌肿瘤患者的诊断和治疗。”
益普生中国总经理表示：“作为一家专注于罕见病、肿瘤和神经科学领域的生物制药公司，益普生致力于加速罕见病领域创新药物进入中国市场。罕见病药物审评根据政府审定的利好政策，可深部皮下自行注射的®已获批用于治疗胃肠道和胰腺神经内分泌肿瘤，为患者提供更便捷的治疗方案，有效提高患者无进展生存期，助力疾病长期管理，提高患者生活质量。随着胃肠胰神经内分泌肿瘤纳入《第二批罕见病目录》，易普森将积极携手各方共同提高公众对这一罕见病的认识，满足患者急需解决的治疗需求，践行益普生‘专注、共赢、服务患者、服务社会’的使命。”
益普生成立于1929年，在90多年的历史中始终秉持创新精神，不断进取。 在罕见病领域，益普森多年来持续开发产品管线，致力于改善无法治愈的罕见病患者的困境。 2019年12月，索玛杜林®在中国正式获批用于治疗肢端肥大症，并纳入国家医保目录。 2023年，国家卫健委发布的《第二批罕见病目录》中，纳入了益普生罕见病产品管线涵盖的所有疾病，包括肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌肿瘤、进行性骨关节炎等。 纤维发育不良、先天性胆道闭锁、综合征、原发性胆汁性胆管炎、原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症等。
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