全产业链布局的创新生物制药公司麦维生物(.SH)公布了其自主研发的针对三阴性乳腺癌适应症的靶向4 ADC创新药的临床研究进展。
根据目前单药治疗的临床数据,在20名局部晚期或转移性三阴性乳腺癌受试者中接受1.25 mg/kg剂量治疗且肿瘤可评估的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为50%和80%。 其中,1例完全缓解(CR)患者已持续治疗20个月,仍处于完全缓解状态。 联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
已经针对多种适应症进行了多项临床研究。 尿路上皮癌适应症方面,铂类化疗联合PD-(L)1抑制剂单药治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究正式启动,PD-1抑制I/II期临床研究药物组合的研究也在取得进展,第一批受试者已经入组。 在宫颈癌和食管癌适应症方面,公司将积极推进Ⅲ期临床审批,同时也正在对一线联合疗法进行科学评价,并将尽快提交临床申请。 它已被美国食品和药物管理局授予快速通道资格(FTD)和孤儿药资格(ODD),分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌和食管癌。