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此次伊基奥仑赛注射液自免适应症重症肌无力美国IND的获批，代表了FDA对于我们研究方向具有的潜在临床价值的又一次肯定。我们将积极推进伊基奥仑赛在美国的临床进程，为全球的重症肌无力病人提供更高效、持久的治疗方案。
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HK)，一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司今日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司在研药物巴托利单抗()治疗全身型重症肌无力(gMG)的生物制品许可申请(BLA)。巴托利单抗于2021年获得中国国家药品监督管理局授予的“突破性治疗认证”，并于同年8月完成针对中国全身型重症肌无力患者的概念验证研究。
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