宫颈癌临床研究数据。是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症报道临床数据的品种。治疗复发或转移性宫颈癌研究数据报告期待获得更进一步的临床研究数据,为复发或转移性宫颈癌患者提供更多治疗选择。
基于在既往临床研究中展现出的优异的有效性和安全性,相信伊基奥仑赛注射液有望填补多发性骨髓瘤早期治疗阶段巨大的临床未尽之需。
此次伊基奥仑赛注射液自免适应症重症肌无力美国IND的获批,代表了FDA对于我们研究方向具有的潜在临床价值的又一次肯定。我们将积极推进伊基奥仑赛在美国的临床进程,为全球的重症肌无力病人提供更高效、持久的治疗方案。
福可苏®不仅是驯鹿生物的首款上市产品,也是全球第一款商业化全人源CAR-T产品。驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司。达成了基于驯鹿生物临床验证全人源的CAR结构或序列的BD授权或研发合作,积极探索下一代细胞治疗产品的开发。始于信,达于行,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。
2023年8月29日,基因与细胞治疗药物研发生产及注册申报一体化服务全国巡讲沙龙-北京站圆满结束,活动现场吸引了近百位GCT行业人士共聚交流。三卿生物联合创始人李丹介绍了“细胞治疗药物IND注册申报要点”。
2023年9月22日,基因与细胞治疗药物研生产及注册一体化服务全国巡讲沙龙广州站圆满落幕。博腾生物营销部副总经理阎宇分享了博腾生物独特的GCT药物研发生产及注册申报一体化服务。后续,博腾生物还将走进杭州、南京、上海等城市,为生物医药产业园区企业分享基因与细胞治疗药物研发生产及注册申报一体化服务主题沙龙,共同探讨当前基因与细胞治疗药物研发、生产及注册申报相关问题,促进生物医药产业发展。
根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,星汉德生物(一家总部位于新加坡,专注于开发治疗感染及其相关癌症的新型免疫疗法的公司)细胞注射液获得中国国家药监局临床试验默示许可,为全球首个针对胆管癌的细胞疗法。