杨森中国近日宣布，其创新药物®（达雷木单抗注射液（皮下注射），英文商品名：®）在中国上市，与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合使用，用于治疗新诊断的原发性轻链患者淀粉样变性，也用于治疗多发性骨髓瘤，覆盖初诊不适合自体干细胞移植的患者以及一线或多线治疗后疾病复发的患者。 ®采用创新的给药方式，可以帮助患者在3至5分钟内完成给药，显着缩短治疗时间，大大提高患者治疗的便捷性和依从性[1][2]。
兆客速®中国上市启动仪式
作为首个获批用于治疗原发性轻链淀粉样变性（AL）的创新解决方案[3]，®在中国的上市标志着AL治疗领域的一个重要里程碑，填补了国内空白。 这填补了该领域多年来的治疗空白[4][5]。 临床证明，®可以帮助患者实现快速、深度的血液学缓解和器官缓解[6]。 目前，国内外指南均将基于®的D-VCd方案列为治疗初诊AL患者的首选治疗方案之一[7]、[8]、[9]。
原发性轻链淀粉样变性是一种致命且罕见的血液疾病，影响患者的多个器官，特别是心脏、肾脏、肝脏、周围神经系统和胃肠道[10]。 AL的主要治疗目标是通过深度持久的血液学缓解帮助患者实现器官缓解并延长生命[11]。 ®提供了针对肿瘤浆细胞、调节免疫微环境的独特机制[12][13]，为临床医生提供了新的治疗选择，帮助患者实现持久深度缓解，显着提高无创治疗的疗效。 进展生存率[14][15]。
科德罕见病中心创始人兼主任黄如芳在发布会上表示：“虽然传统的治疗方案可以给原发性轻链淀粉样变患者带来一定程度的缓解[16],[17]，但大多数患者仍面临着治疗和预后面临严峻挑战，迫切需要更有效的治疗方法。 我们很高兴看到这一创新治疗方案正式惠及中国患者，为患者提供了更高效、便捷的选择，显着延长了患者的无进展生存期。 同时提高他们的生活质量。”
第六届中国国际进口博览会上，杨森携手各领域专家发起中国轻链淀粉样变跨学科多方联盟，旨在协调各方力量，探索患者诊疗全过程管理，包括诊断、治疗和预后。 模式，共同构建“以患者为中心”的医疗生态系统。
兆克素®的上市也标志着我国多发性骨髓瘤领域的又一重要里程碑。 多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性疾病，多见于中老年人。 由于无法彻底治愈，患者需要持续治疗，这意味着许多患者要在医院度过很长时间。 因此，患者迫切需要更便捷的治疗方法来帮助他们长期管理疾病，提高用药依从性，进一步规范日常治疗。 临床研究表明，达雷妥尤单抗注射液可显着提高多发性骨髓瘤患者的疗效，降低患者疾病进展和死亡的风险，延长无进展生存期，且安全性可控[18][19][20]。
®用于治疗多发性骨髓瘤的批准是基于三项全球临床研究的结果，包括 III 期 ()、III 期 () 和 II 期 () 试验，所有这些研究都显示出一致的疗效优势和安全性[18 ][19][20]。
杨森中国总裁黄女士表示：“凭借创新的治疗机制和便利优势，的上市将有助于改善患者的治疗体验，提高患者的生活质量，为更多的原发性轻链疾病患者提供帮助。” 淀粉样变性和多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。 杨森致力于通过持续拓展产品管线，提升患者服务水平和能力，不断满足中国患者的迫切治疗需求。 我们在浆细胞疾病两大领域的专业知识持续投入，充分体现了公司对血液肿瘤患者的长期承诺。 未来，我们将继续加快创新治疗方案的落地和服务模式的升级，确保我们的突破性成果惠及更多患者。”
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